تحقیق و توسعه | R&D

تحقیق و توسعه

از ایده تا راهکار تشخیصی

در انیسان، تحقیق و توسعه یکی از ارکان اصلی مسیر توسعه محصولات و فناوری‌های تشخیص آزمایشگاهی است. واحد تحقیق و توسعه با تکیه بر دانش تخصصی در حوزه زیست‌فناوری، ایمونواسی، نانوفناوری و فناوری‌های تشخیصی، بر توسعه راهکارهایی تمرکز دارد که بتوانند نیازهای واقعی آزمایشگاه‌ها و نظام سلامت را پاسخ دهند.

فرآیند تحقیق و توسعه در انیسان از شناسایی نیاز و تعریف مسئله آغاز می‌شود و پس از طراحی و بهینه‌سازی، ساخت نمونه اولیه، ارزیابی عملکرد و اعتبارسنجی، در صورت دستیابی به الزامات فنی و کیفی، به مرحله انتقال فناوری و تولید می‌رسد.

رویکرد ما در تحقیق و توسعه

ما تحقیق و توسعه را فرآیندی یکپارچه از ایده تا محصول می‌دانیم. در این مسیر، مطالعات علمی، انتخاب مواد اولیه، طراحی فرمولاسیون، توسعه روش تشخیصی، بهینه‌سازی فرآیند و ارزیابی عملکرد محصول در کنار یکدیگر قرار می‌گیرند.

تمرکز واحد تحقیق و توسعه انیسان بر توسعه محصولاتی است که در کنار عملکرد تحلیلی مناسب، از نظر قابلیت تولید، پایداری، تکرارپذیری و الزامات کیفی نیز قابل اتکا باشند.

حوزه‌های تخصصی تحقیق و توسعه

فناوری‌های تشخیص سریع

توسعه و بهینه‌سازی تست‌های سریع مبتنی بر فناوری Lateral Flow Immunoassay (LFIA) یکی از حوزه‌های اصلی فعالیت تحقیق و توسعه انیسان است.

در این حوزه، مراحل مختلف از انتخاب آنتی‌بادی و مواد زیستی تا طراحی ساختار تست، کونژوگاسیون، طراحی خطوط آزمون و کنترل، انتخاب و بهینه‌سازی ممبران و پدها و ارزیابی عملکرد نهایی مورد بررسی قرار می‌گیرد.

ایمونواسی‌های لاتکس

توسعه و بهینه‌سازی محصولات مبتنی بر Latex Immunoassay با هدف دستیابی به عملکرد تحلیلی مناسب، پایداری مطلوب و قابلیت تولید در مقیاس صنعتی از دیگر حوزه‌های تحقیق و توسعه انیسان است.

در این فرآیند، ویژگی‌های ذرات، آنتی‌بادی‌ها، شرایط کونژوگاسیون، بافرها و سایر اجزای واکنش به‌صورت سیستماتیک ارزیابی و بهینه‌سازی می‌شوند.

نانوفناوری و نانوذرات

استفاده از نانومواد در سامانه‌های تشخیصی، امکان توسعه نسل جدیدی از محصولات با حساسیت و قابلیت‌های عملکردی بهبود‌یافته را فراهم می‌کند.

واحد تحقیق و توسعه انیسان در زمینه توسعه و بهینه‌سازی سامانه‌های مبتنی بر نانوذرات، از جمله نانوذرات طلا و سایر مواد مورد استفاده در پلتفرم‌های تشخیصی، فعالیت می‌کند.

تشخیص فلورسنت

یکی از مسیرهای توسعه فناوری در انیسان، حرکت به سمت سامانه‌های تشخیصی فلورسنت و Fluorescent Lateral Flow Assay (FLFA) است.

این فناوری با ترکیب مزایای تست‌های سریع و روش‌های خوانش فلورسنت، امکان توسعه سامانه‌های تشخیصی با قابلیت اندازه‌گیری کمی یا نیمه‌کمی و حساسیت بالاتر را فراهم می‌کند.

توسعه مواد و اجزای زیستی

انتخاب و ارزیابی مواد اولیه زیستی، از جمله آنتی‌بادی‌ها، آنتی‌ژن‌ها و سایر اجزای مورد استفاده در کیت‌های تشخیصی، بخش مهمی از فعالیت تحقیق و توسعه است.

هدف این فرآیند، شناسایی و انتخاب مواد اولیه مناسب از نظر اختصاصیت، حساسیت، عملکرد در فرمولاسیون و سازگاری با فرآیند تولید است.

فرآیند تحقیق و توسعه

۰۱ — شناسایی نیاز

فرآیند توسعه با شناسایی یک نیاز تشخیصی، بررسی بازار و تحلیل نیازهای کاربران و الزامات فنی آغاز می‌شود.

۰۲ — طراحی و امکان‌سنجی

در این مرحله، فناوری مناسب، مواد اولیه، ساختار محصول و مسیر توسعه مورد بررسی قرار گرفته و امکان‌پذیری فنی و تولیدی پروژه ارزیابی می‌شود.

۰۳ — توسعه آزمایشگاهی

فرمولاسیون و اجزای مختلف محصول در مقیاس آزمایشگاهی توسعه داده می‌شوند. پارامترهای مؤثر بر عملکرد محصول شناسایی شده و شرایط مناسب برای دستیابی به عملکرد مطلوب بهینه‌سازی می‌شوند.

۰۴ — ساخت نمونه اولیه

پس از تثبیت شرایط اولیه، نمونه‌های اولیه تولید شده و عملکرد آن‌ها با استفاده از آزمون‌های تحلیلی و مقایسه‌ای مورد ارزیابی قرار می‌گیرد.

۰۵ — بهینه‌سازی

در این مرحله، پارامترهای مؤثر بر حساسیت، اختصاصیت، دقت، تکرارپذیری، پایداری و قابلیت تولید محصول بررسی و بهینه‌سازی می‌شوند.

۰۶ — اعتبارسنجی

عملکرد محصول در شرایط تعریف‌شده و مطابق با الزامات فنی و کیفی مورد ارزیابی قرار می‌گیرد. مطالعات لازم برای بررسی ویژگی‌های عملکردی محصول، از جمله دقت، تکرارپذیری، خطی بودن، محدوده اندازه‌گیری، پایداری و سایر پارامترهای مرتبط، بر اساس نوع محصول انجام می‌شود.

۰۷ — انتقال فناوری به تولید

پس از تکمیل مراحل توسعه و تأیید عملکرد محصول، فرآیند انتقال فناوری به واحد تولید انجام می‌شود. در این مرحله، فرآیندهای توسعه‌یافته به فرآیندهای قابل تکرار و قابل کنترل در مقیاس تولید تبدیل می‌شوند.

۰۸ — بهبود مستمر

تحقیق و توسعه با ورود محصول به مرحله تولید پایان نمی‌یابد. داده‌های حاصل از تولید، کنترل کیفیت و بازخوردهای فنی می‌توانند برای بهبود مستمر محصول و فرآیندهای تولید مورد استفاده قرار گیرند.

از تحقیق تا تولید

یکی از مزیت‌های انیسان، ارتباط نزدیک میان تحقیق و توسعه، کنترل کیفیت، تولید و امور فنی و رگولاتوری است.

این ارتباط امکان می‌دهد یک محصول از مرحله ایده و توسعه آزمایشگاهی، با در نظر گرفتن الزامات تولید و کنترل کیفیت، به یک محصول قابل تولید و عرضه تبدیل شود.

Concept → R&D → Prototype → Optimization → Validation → Technology Transfer → Manufacturing

نوآوری در تشخیص

انیسان در مسیر توسعه نسل جدید محصولات تشخیصی، بر فناوری‌هایی تمرکز دارد که بتوانند به سمت تشخیص سریع‌تر، ساده‌تر، قابل اعتمادتر و دسترس‌پذیرتر حرکت کنند.

تمرکز تحقیق و توسعه بر توسعه پلتفرم‌های جدید، بهینه‌سازی فناوری‌های موجود و پاسخ به نیازهای نوظهور در حوزه تشخیص آزمایشگاهی، بخشی از مسیر آینده انیسان را تشکیل می‌دهد.

پروژه‌های توسعه فناوری

برخی از پروژه‌های تحقیق و توسعه انیسان در حوزه‌هایی مانند:

• توسعه تست‌های سریع تشخیصی
• توسعه و بهینه‌سازی سامانه‌های LFIA
• توسعه محصولات مبتنی بر نانوذرات طلا
• توسعه سامانه‌های تشخیص فلورسنت
• توسعه نشانگرهای زیستی و تست‌های قلبی
• توسعه و بهینه‌سازی کیت‌های ایمونواسی
• ارزیابی و انتخاب آنتی‌بادی‌ها و مواد اولیه تخصصی
• بهینه‌سازی فرمولاسیون و فرآیندهای تولید

در حال انجام یا توسعه هستند.

اطلاعات فنی و نتایج پروژه‌ها متناسب با وضعیت مالکیت فکری، الزامات محرمانگی و مرحله توسعه منتشر خواهند شد.

همکاری‌های تحقیقاتی و توسعه فناوری

انیسان از همکاری با دانشگاه‌ها، مراکز تحقیقاتی، شرکت‌های دانش‌بنیان و تأمین‌کنندگان تخصصی مواد و فناوری در پروژه‌های توسعه‌ای استقبال می‌کند.

این همکاری‌ها می‌تواند در زمینه‌های زیر شکل گیرد:

Research Collaboration | Technology Development | Product Development | OEM/ODM | Joint R&D

اگر یک فناوری، ماده اولیه یا ایده تحقیقاتی می‌تواند به یک راهکار تشخیصی قابل استفاده تبدیل شود، واحد تحقیق و توسعه انیسان آماده بررسی فرصت‌های همکاری است.

توسعه فناوری برای آینده تشخیص

تحقیق و توسعه انیسان
تبدیل دانش و فناوری به راهکارهای تشخیصی قابل اعتماد.